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我省药品MAH转化平台揭牌成立,人工智能驱动新药研发

“本次平台的揭幕,打通了医药的多个产业链,加快了药品的上市流程。由此,药品质量提高、创新药不断开发的同时,价格也会随之有所降低。”3月14日,药品MAH持证转化论坛暨医药技术交易大会于在杭州召开,大会组委会相关负责人表示。
2019-03-15 17:33:38  来源:浙青网-青年时报  作者:应裕秋 李家辉   编辑:孟泓颖

我省药品MAH转化平台揭牌成立,人工智能驱动新药研发
会上,“浙江省药品上市许可持有人(MAH)转化平台” 揭幕成立,旨在服务医药产业、助力医药产品上市许可转化、促进医药经济发展。成立之后,包括浙江大学医学院附属第一医院在内的第一批会员单位正式入驻该平台。
据悉,药品MAH持证制度,旨在实现药品的上市许可和生产许可相互独立。药品上市许可持有人可以将产品委托给不同的制药商生产,药品的安全性、有效性和质量可控性均由上市许可人对公众负责。自2015年起,国务院在全国10个省、直辖市开展了药品上市许可持有人制度试点,浙江省就是其中的一个。
会上,浙江省药品监督管理局药品注册处处长陈珏就MAH持证制度在浙江省的试点工作的成果作了介绍,“去年我省有一个对抗乙肝的创新药获批成功,截止2018年底,我省向国家申报的药物品种数量是371个,获批296个。”
大江东(经开区)管委会副主任王永芳阐述了政府对生物医药产业的规划,包括设立规模10亿元的生物医药专项产业基金、规划建设“杭州医药港”小镇等等一系列措施。
“加入这个平台就是让我们跟CRO(研究方)、CSO(销售公司)进行对接和资源共享,对于我们来说十分有利”作为MAH转换平台的制药公司方,连云港杰瑞药业有限公司总经理沈铁柱表示,平台将每个入驻机构带来积极意义。
另外,本次大会也有着医药以域内的新身影。药品的研发不再局限于传统的模式之下,AI和大数据也开始驱动新药的研发,从早期药物发现到药物临床数据分析,这些研发新药的每个环节都可以有着人工智能的介入和帮助。正如北京深度制药公司内容总监胡文琦所说:“有了人工智能,原先需要翻译45天左右的一份4000页,约100万英文单词的CTD格式的医药注册申请文件,现在只需要25天。”

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